Name: Cerebrolysin 60mg
Brand: PeptaGen Labs
SKU: cerebrolysin
Price: 49.99 EUR
Availability: InStock

Cerebrolysin toimitetaan luetteloituna tutkimusmateriaalina nimellisessä 60 mg:n luettelokoossa.

Cerebrolysin ei ole yksittäinen peptidi, ja virallinen merkkivalmiste on patentoitu nestemäinen sian aivoproteiinihydrolysaatti. Geneeristä 60 mg:n luettelojauhetta ei saa olettaa vastaavaksi ilman yhteensopivia valmistaja-, koostumus-, prosessi- ja analyysiasiakirjoja [1].

Kemialliset ominaisuudet ja rekisteritiedot

Ominaisuus	Arvo
Nimi ja synonyymit	Cerebrolysin; nimi, jota käytetään patentoidusta sian aivoproteiinihydrolysaattia sisältävästä lääkevalmisteesta, mutta luettelonimeen perustuvaa vastaavuutta ei ole osoitettu
Materiaaliluokka	Luetteloitu peptidiseosmateriaali, jonka vastaavuutta ei ole vahvistettu; ei yksittäinen kemiallinen aine
Sekvenssi tai rakenteellinen määritelmä	Ei yhtä sekvenssiä. Merkkivalmiste Cerebrolysin on heterogeeninen sian aivoproteiinihydrolysaatti, joka sisältää useita pienimolekyylisiä peptidejä ja vapaita aminohappoja.
Molekyylikaava	Ei yhtä molekyylikaavaa; seoksen koostumus riippuu valmistajasta ja erästä.
Keskimääräinen molekyylimassa	Ei yhtä molekyylimassaa. ”60 mg” on luettelon nimellismäärä, ei molekyylimassa.
CAS-rekisterinumero	Tätä heterogeenista seosta ei voi kuvata yhdellä CAS-numerolla.
PubChem CID	Tätä heterogeenista seosta ei voi kuvata yhdellä PubChem CID -tunnisteella.
Rakenteelliset ominaisuudet	Prosessin määrittämä seos, ei yksittäinen muokattu peptidi; lähdekudos, hydrolyysiprosessi, peptidien kokojakauma ja apuaineet edellyttävät valmistajan asiakirjoja.
Olomuoto	Luettelopullo; täsmällinen olomuoto, suola tai vastaioni sekä apuaineet ovat eräkohtaisia, ja ne on tarkistettava CoA:sta ja SDS:stä.
Luettelossa olevat pakkauskoot	Nimellinen 60 mg:n luettelokoko
Eräkohtaiset tunnistus- ja laatuasiakirjat	Eräkohtainen identiteetti ja saatavilla olevat analyysiraportit on tarkistettava täsmälliseen tuotekokoon ja erään liittyvästä CoA-merkinnästä.

Rekisteriarvot koskevat vain vastaavaa sekvenssiä tai rakennetta ja täsmällistä materiaalimuotoa. Vahvista päätemuokkaukset, konjugaatio, suola tai vastaioni ja hydrataatio erän CoA:sta ja SDS:stä; erätiedot ovat ensisijaisia kirjallisuudessa esitettyihin tunnisteisiin nähden.

Tutkimustausta ja julkaistu näyttö

Julkaistu tutkimus

Virallinen lääkevalmistespesifikaatio kuvaa nestemäisen formulaation, joka sisältää 215.2 mg sian aivoproteiinista saatua proteolyyttistä peptidikonsentraattia yhtä mL:aa kohti; julkaistu kliininen kirjallisuus koskee tätä erikseen valmistettua tuotetta [1,2].

Nykyinen tieteellinen käsitys

Akuuttia iskeemistä aivohalvausta koskevan merkkivalmistetutkimuksen Cochrane-katsaus ei osoittanut hyötyä kuolleisuuteen ja raportoi epävarmuudesta sekä todennäköisesti lisääntyneistä vakavista, ei-kuolemaan johtaneista haittatapahtumista. Havainnot eivät tue tätä luettelomateriaalia eivätkä osoita sen vastaavuutta [2].

Merkkivalmisteena myytävä nestemäinen lääke ja vahvistamaton 60 mg:n luettelojauhe ovat eri tuotemuotoja; nimien samankaltaisuus ei osoita farmaseuttista, analyyttistä tai oikeudellista vastaavuutta.

Tekninen vertailu

Näkökulma	Tämä luettelomateriaali	Vertailumateriaali
Identiteetti	60 mg:n luettelomateriaali, jonka valmistaja ja koostumus on vahvistettava	Hyväksytty merkkivalmisteena myytävä nestemäinen Cerebrolysin-lääkevalmiste, joka kuvataan sen virallisessa spesifikaatiossa
Rakenteellinen ero	Nimellinen jauhemuoto; lähdettä, prosessia, peptidiprofiilia ja apuaineita ei ole vahvistettu tässä	Patentoitu nestemäinen sian aivohydrolysaatti, jonka lääkevalmistekoostumus on määritetty
Analyyttinen merkitys	Edellyttää valmistajan vahvistusta, peptidisormenjälkeä, molekyylikokojakaumaa, aminohappoprofiilia ja eräkohtaisia laatutietoja	Virallista tuotespesifikaatiota ei voi siirtää eri tavalla valmistettuun luettelomateriaaliin

Laatu ja testaus

Laatutiedot ovat erä- ja pakkauskokokohtaisia. Käytä vain täsmälliseen kokoon ja erään liitettyä raporttia. Toiselle koolle, erälle tai samankaltaisesti nimetylle materiaalille ilmoitettua raporttia ei saa pitää näyttönä tästä tuotteesta.

Kromatografinen pinta-alapuhtaus, identiteetti, peptidin tai analyytin nettopitoisuus, vesi- tai vastaionipitoisuus, steriiliys, endotoksiinit ja alkuaine-epäpuhtaudet ovat eri mittauksia. Yksi tulos ei osoita muita. Saatavilla olevina tulee pitää vain testejä, joista on nähtävissä vastaava raportti.

Laboratoriokäsittely ja säilytys

Säilytä ja käsittele materiaalia ainoastaan tuotteen etiketissä, erän CoA:ssa ja SDS:ssä ilmoitetuissa olosuhteissa. Pidä säiliö suljettuna, asianmukaisesti tunnistettuna ja suojattuna kontaminaatiolta. Älä päättele säilytystä, liuotinyhteensopivuutta tai stabiiliutta samankaltaisen yhdisteen perusteella.

Laboratoriovalmistelun, analyysimenetelmän valinnan, riskinarvioinnin, henkilönsuojainten ja jätteiden hävittämisen tulee noudattaa sovellettavaa SDS:ää ja laitoksen hyväksyttyjä menettelyjä.

Sääntely- ja oikeudellinen asema

Tutkimuskäyttöä koskeva huomautus

Tämä materiaali toimitetaan yksinomaan pätevien ammattilaisten laboratoriotutkimukseen, eikä sitä ole tarkoitettu käytettäväksi ihmisillä tai eläimillä. Ostaja vastaa sovellettavien paikallisten vaatimusten noudattamisesta.

Lähteet ja viitteet

Usein kysytyt kysymykset

Koskevatko CAS-numero ja PubChem CID jokaista erämuotoa?

Vain silloin, kun täsmällinen sekvenssi tai rakenne, pääteryhmät, konjugaatio, suola tai vastaioni ja hydrataatiotila vastaavat toisiaan. Erän CoA ja SDS ovat määrääviä; samankaltaisen yhdisteen tunnistetta ei saa käyttää korvaavana.

Mitä analyyttinen puhtaustulos tarkoittaa?

Tulos on menetelmä- ja raporttikohtainen. Esimerkiksi HPLC-pinta-alaprosentti ei automaattisesti tarkoita samaa kuin identiteetti, nettopitoisuus, steriiliys, endotoksiinien tila tai alkuaine-epäpuhtauksien puuttuminen.

Miten materiaali tulee säilyttää ja käsitellä?

Noudata täsmällistä etikettiä, erän CoA:ta ja SDS:ää yhdessä laitoksen riskinarvioinnin kanssa. Käytä vain täsmälliseen materiaalimuotoon ja erään liitettyjä säilytys- ja stabiiliustietoja.